脑肿瘤影像的
革命性突破
Ferabright™ (ferumoxytol injection) 为已知或疑似脑部恶性肿瘤患者提供卓越的血脑屏障破坏可视化，彻底规避钆沉积与肾脏负担。
临床有效性：显著提升病灶可视化精度
在包含 153 名脑肿瘤患者的盲法阅读研究中，Ferabright™ 增强 MRI 在病灶对比度、边界界定和内部形态显示上显著优于平扫，且与 GBCA 相当。
病灶可视化评分 (4分制)
| 评估参数 | 平扫 (Pre) | Ferabright 增强 | 差异 (p值) |
|---|---|---|---|
| 对比增强 | 1.0 | 3.1 | +2.1 (<0.0001) |
| 边界界定 | 1.6 | 3.1 | +1.5 (<0.0001) |
| 内部形态 | 1.6 | 2.9 | +1.3 (<0.0001) |
SOURCE: FDA LABEL (10/2025), SECTION 14 CLINICAL STUDIES (STUDY 001-003, N=153)
- 平扫 (Pre)
- Ferabright 增强
安全性评价：非肾脏代谢与可控的风险管理
Ferabright™ 具有独特的非肾脏代谢途径，完全规避了 NSF 风险，安全性概况清晰且可控。
非肾脏代谢途径
- 无 NSF 风险不通过肾脏排泄，完全消除了与传统钆基造影剂相关的肾源性系统性纤维化（NSF）风险。
- 肾功能不全首选对于严重肾功能障碍或正在接受透析的患者，它是目前临床上最理想的对比增强方案。
天然铁代谢清除
- 生物相容性高纳米颗粒通过身体天然的铁代谢途径（如网状内皮系统）进行清除，与人体生理过程高度兼容。
- 无重金属残留避免了钆等重金属在脑部、骨骼或皮肤中长期沉积的担忧，提供更安全的消除过程。
临床监测与保障
- 成熟的安全概况基于 ferumoxytol 多年的临床应用经验，其安全性已得到广泛验证和记录。
- 标准化管理通过标准化的给药前评估和给药后监测流程，进一步确保患者的临床用药安全。
"Ferabright™ 为关注长期安全性和肾脏健康的患者提供了全新的影像学保障。"
临床急需性：填补脑肿瘤影像诊断的空白
1解决肾功能受损患者用药难
为严重肾功能障碍（GFR < 30 mL/min/1.73m²）或正在接受透析的脑肿瘤患者提供了目前唯一的对比增强方案，填补了这一高风险群体的影像诊断空白。
2规避钆沉积的长期担忧
针对需要长期、多次随访监测的脑肿瘤患者，Ferabright™ 提供了非钆基的选择，彻底规避了重金属在脑部及其他器官中长期沉积的潜在风险。
3优化大型医院临床工作流
24-72 小时的超长成像窗口解决了大型医院 MRI 预约难、检查时间受限的问题，实现了给药与检查的分离，显著提升了设备利用率和患者周转率。
4助力神经影像学术前沿研究
填补了国内铁基造影剂的空白，为开展神经炎症可视化、细胞追踪及脑血容量定量分析等前沿临床研究提供了不可或缺的科研工具。
获益-风险评价
科学、规范、高效的临床决策依据。综合评估显示，Ferabright™ 在脑肿瘤精准诊断中的临床获益远大于其潜在风险。
获益维度
提升诊断精度、保障肾功能安全、提供长效成像窗口、优化临床流程。
风险维度
潜在过敏反应（发生率极低）、铁过载风险（可控）。
评价结论
获益远大于风险。对于脑肿瘤患者，尤其是高风险群体，Ferabright™ 提供了“获益最大化、风险最小化”的平衡方案。
无人种差异证据：全球一致的临床表现
Ferabright™ 在全球范围内的临床应用证明了其在不同族裔患者中的高度一致性和可靠性。
全球多中心研究支持
FDA 获批基于包含白人、黑人、亚裔及美洲印第安人的多中心临床研究。临床数据表明其在不同种族和民族背景下的疗效与安全性表现一致。
一致的药代动力学
亚裔受试者的药代动力学（PK）和药效学（PD）表现与总体人群高度一致。适用于中国患者群体，无需基于人种进行剂量调整。
长期全球应用经验
Ferumoxytol 作为铁剂在全球（包括亚洲地区）已有超过 15 年的临床应用经验。长期监测未发现基于人种或民族的疗效或安全性差异。
用药指导培训：标准化操作流程
通过标准化的给药与监测流程，确保 Ferabright™ 临床应用的规范性与安全性。
给药前评估
详细询问过敏史，评估铁代谢状态，核对禁忌症。
确保患者了解给药流程及潜在风险。
标准化给药
5 mg/kg 剂量，稀释后静脉输注，时间不少于 15 分钟。
确保给药过程平稳，避免快速推注。
给药后监测
必须在具备复苏条件的场所观察 30 分钟，密切监测生命体征。
掌握 T2* 负对比增强的解读技巧，区分肿瘤聚集与血管流空信号。